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【實操培訓(xùn)】GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備及電氣安全檢驗技術(shù)培訓(xùn)班通知
序言
提升有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員的安全意識，全面考慮產(chǎn)品安全設(shè)計，對于提升醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全性能的控制水平，保證醫(yī)療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫(yī)療器械一個基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)，所有的醫(yī)用電氣設(shè)備都必須符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會2020年4月9日正式發(fā)布了2020版《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，全部代替了 GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008標(biāo)準(zhǔn)，并已于2023年5月1日強制實施。
新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版相比，標(biāo)準(zhǔn)名稱、整體結(jié)構(gòu)都有很大變化，涵蓋要求的范圍更廣，不僅強調(diào)了風(fēng)險管理的重要性，同時對器械的防護安全、基本性能等提出了更高的技術(shù)要求。這對國內(nèi)監(jiān)管部門、制造商、檢驗機構(gòu)、使用方來說都是一個新的挑戰(zhàn)。為幫助企業(yè)解決實際問題，我司特舉辦本專題課程，現(xiàn)將相關(guān)事項通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
?GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)實施歷程及新舊版GB 9706.1的差異對比以及具體說明。
?關(guān)于有源醫(yī)用電氣設(shè)備電擊危險防護問題，解讀GB9706.1-2020版醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求。
?關(guān)于安全新標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020安全三項測試。
?關(guān)于安全新標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020相關(guān)技術(shù)要點。
授課老師：魏老師
畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，工程師，至今深耕儀器行業(yè)8年，主要致力對醫(yī)療器械電氣安規(guī)項目的檢測。
二、時間、地點
01 培訓(xùn)時間<<<<
（注：按照月份順序安排培訓(xùn)課程）
時間：① 2025年1月16日（一天）
② 2025年2月27日（一天）
③ 2025年3月20日（一天）
④ 2025年4月17日（一天）
⑤ 2025年5月22日（一天）
⑥ 2025年6月26日（一天）
⑦ 2025年7月24日（一天）
⑧ 2025年8月21日（一天）
⑨ 2025年9月18日（一天）
⑩ 2025年10月30日（一天）
? 2025年11月27日（一天）
? 2025年12月18日（一天）
參會人員于培訓(xùn)當(dāng)天上午9:00前至培訓(xùn)中心簽到
02培訓(xùn)地點<<<<
常州市武進區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓（醫(yī)療器械GMP實訓(xùn)中心）
三、招生對象
四、報名方式
掃碼報名
闞丹露18015016921（微信同號）
掃描上方二維碼報名咨詢
考核通過后領(lǐng)取培訓(xùn)證書
培訓(xùn)費用及繳費方式
培訓(xùn)費用：900元/人
繳費方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司
稅號：91320412MAD4570863
公司地址：常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A6號一樓
開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763
電話：13961404925
電器安全培訓(xùn)證書
