序言
為引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)推行首席質(zhì)量官制度,充分發(fā)揮企業(yè)首席質(zhì)量官在質(zhì)量安全、質(zhì)量提升、質(zhì)量創(chuàng)新、質(zhì)量方法推廣應(yīng)用和質(zhì)量文化建設(shè)等方面的領(lǐng)導(dǎo)作用、智囊作用和紐帶作用,切實推動我市企業(yè)質(zhì)量管理水平得到整體提升。
時間、地點、招生對象
1)培訓時間:2024年10月17日(周四)(線上線下同時進行),參會人員于10月17日上午8:30至會場簽到。
2)培訓地點:湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心16棟1層(湖南醫(yī)療器械實訓中心)
3)組織單位:主辦單位:湖南醫(yī)療器械GMP實訓中心
4)招生對象:企業(yè)首席質(zhì)量官、質(zhì)量官人員,高層管理人員、質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量部負責人或質(zhì)量經(jīng)理。
5)報名方式:
6)付款方式:
培訓費用:
VIP會員單位:免費參加,每家企業(yè)限兩人
非VIP會員單位:500元/次/人
繳費方式:
賬戶:長沙飛凡科標醫(yī)學科技有限公司
開 戶 行:中國銀行股份有限公司瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)支行
賬號:597680517483
課程模塊
講師簡介
1)黃老師
原江蘇省醫(yī)療器械檢查員,從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作20多年。常年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、體系考核及臨床試驗現(xiàn)場核查。實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富,熟諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。
2)周老師
蘇州科睿 CRO 法規(guī)總監(jiān)、國家注冊審核員、美國認證 PMP
14 年醫(yī)療器械 CRO 工作經(jīng)驗,曾就職于知名器械 CRO,多次參與藥監(jiān)部門的臨床試驗檢查、NMPA 專家會。擅長策劃器械合規(guī)準入整體解決方案、醫(yī)療器械臨床試驗管理。參與項目:外科可吸收植入耗材、外科手術(shù)能量設(shè)備、人工智能輔診軟件、醫(yī)美光電設(shè)備,醫(yī)美填充材料等領(lǐng)域的臨床研究。
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